Verbraucherinformationen des Herstellers NOVARTIS Consumer Health GmbH
Krankheitsbild & Indikation von Otriven 0,1% Spray für Erwachsene und Schulkdr. (10 ml)
Dieses Arzneimittel ist ein Schnupfenmittel (Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum). Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung in der Nase.
Anwendungsgebiete
- Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica)
- Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Gegenanzeigen & Kontraindikation des Produkts
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber Xylometazolinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie unter einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) leiden
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
Dosierung & Einnahmeempfehlung zu Otriven 0,1% Spray für Erwachsene und Schulkdr. (10 ml)
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nachder Anweisung an, soweit es Ihnen Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Empfohlene Dosierung und Anwendungszeiten nicht überschreiten!
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
bei Erwachsenen und Schulkindern wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
In Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme können folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Erbrechen, Blaufärbung der Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislauf-Störungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.
Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Koma eintreten.
Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbeatmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.
Vergessene Anwendung
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Nebenwirkungen von Otriven 0,1% Spray für Erwachsene und Schulkdr. (10 ml)
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10 Behandelten, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100 Behandelten, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1.000 Behandelten, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Atemwege
Das Arzneimittel kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
Häufig kann es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) kommen.
Gelegentlich: Nasenbluten, Niesen.
Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung dieses Arzneimittels kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 7-tägiger Behandlung auftreten und nach fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
Nervensystem
Selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.
Sehr selten: Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).
Herz und Kreislauf
Gelegentlich kommt es zu Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.
Muskel- und Skelettsystem:
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).
Immunsystem:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht angegeben sind.
Hinweise für Patienten bei Einnahme dieses Arzneimittels
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
- wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom leiden
- wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie z.B. koronare Herzkrankheit oder Bluthochdruck (Hypertonie) leiden
- wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden
- wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes leiden
- wenn Sie an Prostatavergrößerung leiden.
Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die Risiken gegen den Nutzen einer Anwendung sorgfältig abwägen.
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chronischer Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung dieses Arzneimittels sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen.
In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Schwangerschaft & Stillzeit - Hinweise der NOVARTIS Consumer Health GmbH
Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Aufbewahrung / Anwendung / Einnahme von Otriven 0,1% Spray für Erwachsene und Schulkdr. (10 ml)
Zum Einsprühen in die Nasenlöcher.
Wechselwirkungen von Otriven 0,1% Spray für Erwachsene und Schulkdr. (10 ml)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Inhaltsstoffe / Wirkstoffe von Otriven 0,1% Spray für Erwachsene und Schulkdr. (10 ml)
- 1 mg Xylometazolin hydrochlorid
- 0.87 mg Xylometazolin
- Dinatrium edetat 2-Wasser
- Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser
- Hypromellose
- Natrium chlorid
- Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser
- Sorbitol 70
- Wasser, gereinigt
- Benzalkonium chlorid