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Krankheitsbild / Indikation
Wird angewendet zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie:
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermatitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut
- chronischem allergischem Schnupfen
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
- asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft -als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden.
Gegenanzeigen / Kontraindikation
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cetirizindihydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
- bei schweren Nierenerkrankungen
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
1 Filmtablette täglich, vorzugsweise am Abend.
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft auf 2 Filmtabletten täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je 1 Tablette morgens und abends.
Kinder von 2 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
- Körpergewicht weniger als 30 kg: eine halbe Filmtablette
- Körpergewicht mehr als 30 kg: eine Filmtablette; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je eine halbe Tablette morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Hinweis: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Behandlungsdauer:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im AIlgemeinen 3 - 6 Wochen ausreichend. Bei der unterstützenden Behandlung von asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor. Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischem Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Erfahrungen bis zu einem Jahr vor. Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahren beträgt 2 - 4 Wochen. Für Kinder ab 2 Jahren liegen bisher über die Anwendung bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Überdosierung:
Bei deutlicher Überdosierung (z.B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) können die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Vergessene Einnahme:
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bei Behandlungsabbruch:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten; häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten; Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten; Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten; Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
In seltenen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Magen-Darm-Beschwerden. Bei einer Dosierung von zweimal täglich 10 mg Cetirizindihydrochlorid (entsprechend 2 Filmtabletten) wird darüberhinaus über ein gelegentliches Auftreten von Müdigkeit/Schläfrigkeit und von gastrointestinalen Beschwerden berichtet.
Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Hinweise:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Patientenhinweise
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sollten die halbe vorgeschriebene Dosis einnehmen.
Geben Sie dieses Arzneimittel an Kinder unter 2 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen. Kinder ab 2 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die sichere Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht gewährleistet. Die Anwendung von Cetirizin wird deshalb nicht empfohlen.
Während der Stillzeit dürfen Sie Cetirizin nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Aufbewahrung / Anwendung / Einnahme
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend eingenommen werden.
Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft mit 2 Filmtabletten täglich sollte eine Tablette am Morgen und eine am Abend eingenommen werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wechselwirkungen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Hersteller: Hexal AG
Hexal AG
Das 1986 gegründete Pharmaunternehmen HEXAL ist heute der größte Arzneimittelhersteller in Deutschland und beschäftigt mehr als 4.300 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen.
Neben der Salutas Pharma GmbH in Magdeburg, die das Herzstück der HEXAL-Arzneimittelproduktion darstellt und eines der modernsten Pharmazentren in Europa ist, gibt es noch acht weitere Standorte in Deutschland. In Oberhaching bei München werden seit 1999 sogenannte Biosimilar Medicinal Products entwickelt und produziert. Bei diesen Biosimilars, welche Folgeprodukte biotechnologisch hergestellter Arzneimittel sind, ist HEXAL Vorreiter in Deutschland.
Alle qualitativ hochwertigen Medikamente von Sandoz-HEXAL werden auf der Basis von rund 300 Wirkstoffen entwickelt, hergestellt. Das Portfolio umfasst Produkte aus allen größeren Gebieten der Therapie, vor allem aber Schmerztherapeutika, Herz-Kreislauf-Medikamente und Magen-Darm-Präparate. Bekannte Generika der HEXAL AG sind unter anderem ACC® akut Hustenlöser, Gingium®, OMEP® akut gegen Sodbrennen, Lorano® gegen Heuschnupfen oder Cetirizin HEXAL® zur Anwendung bei Allergien.
Informationen zur Darreichungsform Filmtabletten
Die Darreichungsform "Filmtablette" gehört zu den am meist verbreitesten Darreichungsformen bei Medikamenten.
Eine Filmtablette ist eine Tablette, die mit einer dünnen Schicht eines Polymers überzogen ist. Die Filmtablette unterscheidet sich von Dragees, welche mit Zucker überzogen sind. Der Polymerüberzug soll unangenehmen Geschmack überdecken, das Schlucken erleichtern, den Arzneistoff vor äußeren Einflüssen schützen und kann bei Bedarf auch magensaftresistent sein, damit der Wirkstoff erst im Darm freigesetzt wird.
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